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Kerona Team Member: Dr. Irene McGrath

Dr. Irene McGrath

Irene dispone de una amplia experiencia en asuntos de regulación y gestión de programas de desarrollo de productos, experiencia adquirida trabajando en la industria privada y en consultoría durante casi 30 años. La reputación de Irene hace que sea muy solicitada no sólo como consultora en materia de reglamentación, sino también como formadora y oradora de renombre internacional. Irene es licenciada en Ciencias Analíticas y tiene un doctorado en Química por la Universidad de la Ciudad de Dublín. Comenzó su carrera en la industria fitosanitaria trabajando en el desarrollo y la validación de métodos analíticos para análisis de cinco lotes.

Irene empezó a trabajar en asuntos de regulación en 1994 y en 1999 fundó una destacada consultoría internacional, en la que trabajó como consultora principal en regulación durante 10 años en una amplia gama de proyectos para grupos de trabajo y clientes individuales de los sectores de los fitosanitarios, los biocidas y los productos químicos (REACH). Más tarde, Irene trabajó en en estrategia regulatoria en la industria privada, gestionando el programa de renovación Annex I Renewal (AIR), el cotejo de datos y los programas de autorización de productos, antes de fundar Kerona Scientific Ltd. en 2014. A lo largo de los años, Irene ha presentado notificaciones y expedientes para el examen de sustancias activas en el marco de los programas de protección fitosanitaria y de examen de biocidas (Reglamento 1107/2009 y el BPR), y más recientemente en el programa de renovación de autorizaciones existentes (proyectos “AIR”). Ex vicepresidenta de la Asociación Europea de Cuidado de Cultivos (ECCA), tiene una experiencia considerable en el cotejo de datos, las negociaciones de acceso a los datos, la gestión de grupos de trabajo y la elaboración de paquetes alternativos para las sustancias con protección de datos. En Kerona, Irene presta asesoramiento estratégico en materia de reglamentación a nuestros clientes sobre programas de introducción de nuevos productos (NPI), desde el concepto hasta la comercialización, y sobre la optimización de las carteras existentes, incluyendo la familia de productos biocidas y la Autorización de la Unión. Irene ha escrito y publicado el Vademécum BPR y el CLP Desktop Companion de Kerona, utilizados tanto por las autoridades competentes como por la industria. También ha diseñado e impartido numerosas sesiones y programas de capacitación en materia de productos fitosanitarios, biocidas y otros temas normativos fundamentales. Irene habla francés y español y ha desarrollado sólidas relaciones con las autoridades competentes de toda la UE durante muchos años.



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