Simposio sobre biocidas de Dublín 2025 – “BPR en 2025: ¿Qué pueden esperar los formuladores de productos? Perspectiva de la industria de productos de limpieza e higiene”.
Simposio sobre biocidas de Dublín 2025 – “BPR en 2025: ¿Qué pueden esperar los formuladores de productos? Perspectiva de la industria de productos de limpieza e higiene”.
Los días 26 y 27 de marzo de 2025, Kerona Scientific celebró el Simposio sobre Biocidas de Dublín, en el que se trataron aspectos normativos clave relevantes para los productos biocidas. El segundo día del simposio, Elodie Cazelle, Directora Senior de Asuntos Científicos y Normativos de la Asociación Internacional de Jabones, Detergentes y Productos de Mantenimiento (A.I.S.E), presentó la ponencia “BPR en 2025: ¿Qué pueden esperar los formuladores de productos? Perspectiva de la industria de productos de limpieza e higiene”.
Elodie ofreció información actualizada sobre la aprobación de sustancias activas, habló de los cambios en diversos procedimientos de autorización de biocidas y, por último, ofreció información actualizada sobre las orientaciones de la ECHA. Se han producido varios retrasos en el Programa de Revisión de Sustancias Activas (RP), cuyo plazo se ha ampliado hasta 2030.
Se explicaron los cambios en varios procedimientos de autorización de biocidas:
1) El actual Reglamento de renovación (Reglamento Delegado (UE) nº 492/2014 de la Comisión) va a derogarse debido a la necesidad de aclarar el procedimiento. Se espera una consulta pública en el segundo trimestre de 2025.
2) Asimismo, se derogará el Reglamento sobre los mismos biocidas (Reglamento de Ejecución (UE) nº 414/2013 de la Comisión). Esto simplificaría las normas y establecería un procedimiento para la renovación de los mismos biocidas. También significaría que el concepto de «mismo» sería más restrictivo. Si el producto de referencia cambia o se cancela, el «mismo» producto también debería cambiar o cancelarse. También se espera una consulta pública en el segundo trimestre de 2025 para este reglamento.
3) El Reglamento (Reglamento de Ejecución (UE) nº 354/2013 de la Comisión) tendrá modificaciones, entre ellas la inclusión de más ejemplos en la lista actual de cambios y la supresión de la posibilidad de agrupar algunos cambios. En el segundo trimestre de 2025 se publicará una nueva Guía de la Comisión sobre condiciones de uso similares. Con arreglo a estas nuevas orientaciones, los solicitantes deberán recopilar información sobre las condiciones de uso en las que el producto puede comercializarse en todos los Estados miembros. El solicitante deberá facilitar la confirmación de condiciones de uso similares en una plantilla facilitada por la ECHA, y podrá adaptarse el procedimiento previo a la presentación.
4) Por último, el Reglamento relativo a las tasas (Reglamento de Ejecución (UE) nº 564/2013 de la Comisión) también se revisará para incluir un aumento del 19,5 % en las tasas pagaderas a la ECHA para ajustarse a la inflación.
Antes de concluir su presentación, Elodie ofreció información actualizada sobre las directrices de la ECHA. Se están celebrando consultas oficiales con las partes interesadas tanto para el Volumen III de las partes B y C del Documento de orientación BPR sobre salud humana como para el Volumen II del Documento de orientación BPR sobre eficacia, cuyas publicaciones están previstas para el tercer y el cuarto trimestre de 2025, respectivamente.
Si no pudo asistir al Simposio sobre Biocidas de Dublín, puede consultar una copia de las presentaciones en el sitio web de Kerona. Si necesita ayuda con la autorización de biocidas, o apoyo para aplicaciones de biocidas y REACH, no dude en ponerse en contacto con Kerona en info@kerona.ie o llámenos al +353 (0)1 849 5284.