Simposio de Biocidas de Dublín 2025 – Análisis de Alternativas
Simposio de Biocidas de Dublín 2025 – Análisis de Alternativas
Los días 26 y 27 de marzo de 2025, Kerona Scientific celebró el Simposio de Biocidas de Dublín, en el que se trataron aspectos normativos clave relevantes para los biocidas. El segundo día del simposio, Martijn van Velthoven y Annemarie Haasnoot, de Rules4Biocides, presentaron el «Análisis de Alternativas» (AoA).
Su presentación abarcó aspectos clave como la aprobación por excepción, la identificación de sustancias activas candidatas a la sustitución (CfS), los criterios necesarios para un AoA y cómo iniciar el proceso. También hicieron una demostración del software OAQ, que ayuda a encontrar sustancias alternativas. El proceso de aprobación por excepción se ha visto afectado por los recientes cambios normativos. El Green Deal y la pandemia de COVID-19 aceleraron los cambios legislativos, que han causado retrasos en el Comité de Biocidas (BPC) debido a nuevas orientaciones, requisitos de datos, remisiones y diferencias de interpretación entre los evaluadores, tanto en el Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) como en el Reglamento de biocidas (BPR). La mayor atención prestada a las clasificaciones CLP ha dado lugar a un número creciente de sustancias activas etiquetadas como CfS, mientras que, al mismo tiempo, hay una falta de alternativas adecuadas, que deben demostrarse para su aprobación.
Cuando se trata de una sustancia activa clasificada como CfS, el primer paso es preparar y presentar un AoA. Esto implica colaborar con la cadena de suministro, elaborar estrategias con las redes e identificar las fuentes de datos pertinentes. Una vez presentada la evaluación de la AdA, se somete a consulta pública y, si se excluye la sustancia activa, se sigue evaluando mediante un análisis socioeconómico. Durante el periodo de consulta pública, es fundamental enviar comentarios sobre la «Evaluación de Evaluaciones» y mantener una comunicación activa dentro de la red de la cadena de suministro. Posteriormente, la innovación preparada para el futuro mediante la revisión de los comentarios y la actualización de las estrategias garantiza el cumplimiento continuado. La comunicación eficaz a lo largo de todo el proceso es esencial. La cadena de suministro proporciona información crítica sobre la identidad y las propiedades, la viabilidad técnica y económica, los peligros y riesgos, la disponibilidad, las conclusiones y otros comentarios pertinentes.
Los criterios para el éxito de una AdA exigen demostrar que el producto es más seguro, más viable y está más disponible que las alternativas. Deben enumerarse todas las alternativas pertinentes y evaluarse su idoneidad. Para iniciar eficazmente una AdA, es aconsejable empezar pronto, mantenerse informado sobre los cambios normativos y el solicitante puede utilizar herramientas específicas como OAQ o ChemSec. La innovación a prueba de futuro es también un factor clave para garantizar una transición fluida hacia alternativas sostenibles. Annemarie Haasnoot concluyó la sesión con una demostración del software OAQ, disponible en el sitio web Rules4Biocides. Introduciendo la sustancia activa y el tipo de producto (PT), los usuarios pueden acceder a varias sustancias alternativas que pueden utilizarse para el proceso de AdA. Esta herramienta proporciona un enfoque estructurado para encontrar alternativas adecuadas, haciendo que el proceso normativo sea más manejable para las empresas que navegan por el marco de la BPR.
Si no pudo asistir al Simposio sobre biocidas de Dublín, puede consultar una copia de las presentaciones en el sitio web de Kerona. Si necesita ayuda con la autorización de biocidas o apoyo para aplicaciones de biocidas y REACH, no dude en ponerse en contacto con Kerona en info@kerona.ie o llámenos al +353 (0)1 849 5284.