Ha entrado en vigor una importante modificación del Reglamento sobre biocidas (BPR) que amplía el plazo límite de protección de datos.
La fecha límite para determinados datos protegidos relacionados con las sustancias activas existentes objeto de revisión se ha ampliado del 31 de diciembre de 2025 al 31 de diciembre de 2030. La modificación se adoptó tanto a nivel del Reino Unido como de la UE para hacer frente a los continuos retrasos en el programa de revisión de las sustancias activas existentes.
En el caso de las combinaciones de sustancias activas y tipos de productos que aún se encuentran en proceso de revisión, el artículo 95, apartado 5, establecía una fecha límite fija a partir de la cual la protección expiraría, independientemente del período de protección habitual. Dicha fecha se había fijado en el 31 de diciembre de 2025. La legislación modificada amplía la fecha límite hasta el 31 de diciembre de 2030, manteniendo la protección de los datos de las sustancias activas que permanecen en el programa de revisión y para las que aún no se han finalizado las decisiones de autorización.
En la UE, el Reglamento (UE) 2026/1165 entró en vigor el 15 de junio de 2026, ampliando el período de protección e introduciendo disposiciones que permiten a los titulares de los datos solicitar una compensación por el acceso a los datos utilizados durante el intervalo temporal sin protección comprendido entre el 1 de enero de 2026 y la entrada en vigor del Reglamento.
Para los titulares de los datos, la prórroga ofrece una mayor seguridad jurídica y preserva la posibilidad de recuperar los posibles costes. Sin esta prórroga, algunas empresas corrían el riesgo de perder la protección de los datos antes de que se completaran las decisiones de revisión.
Ahora que se ha ampliado el plazo límite, las empresas cuentan con una mayor seguridad normativa, pero las negociaciones sobre el intercambio de datos y el acceso a los mismos seguirán siendo una parte fundamental del cumplimiento del Reglamento sobre biocidas (BPR) en un futuro previsible.
Si necesita ayuda con la normativa sobre biocidas en la UE y el Reino Unido, puede ponerse en contacto con el equipo regulatorio de Kerona en info@kerona.ie