Novedades de la UE en materia de regulación de los productos fitosanitarios
Novedades de la UE en materia de regulación de los productos fitosanitarios
El miércoles 3 de diciembre de 2025, Kerona Scientific celebró su 6.º Simposio Virtual de Protección Fitosanitaria de Dublín. Este evento anual sirve de plataforma para profundizar en cuestiones fundamentales en el contexto de la UE y del Reino Unido/Irlanda del Norte, recabando las opiniones de las principales partes interesadas del sector de la protección fitosanitaria. Entre los diversos ponentes, Lennert Vissers (DG SANTE de la Comisión Europea, Unidad de Biocidas y Pesticidas) ofreció una importante actualización sobre los avances de la Unión Europea (UE) en la regulación de los productos fitosanitarios (PPP). Se debatieron varias nuevas regulaciones y actualizaciones.
El nuevo Reglamento sobre protectores y sinergistas (UE 2024/1487) introduce requisitos específicos en materia de datos, la presentación de datos a través de IUCLID a partir de abril de 2026 y un período transitorio para los productos que ya se encuentran en el mercado hasta 2030.
La revisión de los requisitos de datos y de los Principios Uniformes para productos y sustancias activas se encuentra en su fase final y reflejará las nuevas directrices sobre abejas, aves y mamíferos y los procesos de tratamiento del agua, además de reforzar los requisitos relativos a los coformulantes y la evaluación de la neurotoxicidad del desarrollo, así como de potenciar el uso de métodos del nuevo enfoque.
Para facilitar las evaluaciones de los coformulantes, la Comisión Europea también está desarrollando una base de datos común a partir de la información facilitada por los Estados miembros y la EFSA. Actualmente, la lista está siendo evaluada por la ECHA, y se espera que la lista definitiva esté lista a principios de 2026. También hay nuevas clases de peligro del CLP (ED, PBT, vPvB, PMT, vPvM), que afectarán tanto a las sustancias activas como a las mezclas de productos fitosanitarios, ya que las clasificaciones actualizadas serán obligatorias a partir de 2025 para las sustancias activas y de 2028 para los productos fitosanitarios.
También cabe esperar una próxima actualización del etiquetado de los productos fitosanitarios, que introducirá etiquetas digitales, nueva redacción sobre la mitigación de riesgos, declaraciones específicas para semillas tratadas y un nuevo pictograma de peligro para las abejas. Se prevé que entre en vigor a mediados de 2026, y que se aplique a los expedientes de nuevos productos y de renovación a partir de 2027.
Otras novedades incluyeron nuevas orientaciones sobre los procesos de tratamiento del agua, el trabajo en curso sobre los escenarios de aguas superficiales de FOCUS, la revisión por parte de la EFSA de las orientaciones sobre ecotoxicología terrestre y los debates sobre las sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas (PFAS) y el ácido trifluoroacético (TFA).
La presentación concluyó con una actualización sobre el paquete legislativo de simplificación en materia de seguridad alimentaria y de piensos, cuyo objetivo es agilizar los procedimientos de la UE, reducir la carga normativa y permitir evaluaciones más rápidas. Introducirá modificaciones específicas en materia de control biológico, reconocimiento mutuo, protección de datos, semillas tratadas y aumento de la eficiencia de los procedimientos de aprobación y autorización. Se prevé que la propuesta se apruebe a finales de 2025.
Si se perdió el Simposio de Protección Fitosanitaria de Dublín, póngase en contacto con Kerona si desea obtener una copia de las presentaciones. Para obtener ayuda con la normativa sobre productos fitosanitarios en la UE y el Reino Unido, puede ponerse en contacto con el equipo regulatorio de Kerona en info@kerona.ie