Notificaciones a los centros toxicológicos: Más allá del periodo transitorio
Notificaciones a los centros toxicológicos: Más allá del periodo transitorio
El 13 de mayo de 2025, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) organizó un seminario web gratuito sobre los cambios relevantes en las notificaciones a centros toxicológicos (NCI) tras las actualizaciones del Reglamento de clasificación, etiquetado y envasado (CLP) y la superación del reciente periodo transitorio. El seminario web se centró en el proceso de presentación de NCP, así como en la adopción de nuevas orientaciones y herramientas de presentación. También se analizaron los problemas más comunes con los que se encuentra la ECHA en relación con las NCP y consejos prácticos sobre cómo combatirlos.
En primer lugar, Heidi Rasikari , Responsable de Reglamentación de la ECHA, detalló los temas de actualidad para los notificadores de los centros toxicológicos. Habló de las nuevas revisiones del CLP que incluyen:
– una enmienda al artículo 1 relativo al anexo VIII que entró en vigor el 10 de diciembre de 2024,
– un nuevo párrafo añadido al artículo 4 que no es explícito para los NCP pero sigue siendo relevante,
– la adición del nuevo artículo 45 1.c para cubrir posibles lagunas de información y
– actualizaciones del anexo VIII en relación con las fórmulas estándar y nuevas razones para actualizar las notificaciones.
Estas revisiones y modificaciones pueden consultarse íntegramente en el Reglamento (UE) nº 2024/2865 por el que se modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008.
Heidi también mencionó que se actualizaría el Documento de orientación de la ECHA relacionado con el CLP, así como el Documento de orientación del anexo VIII. A continuación, habló de la importancia del uso y la gestión adecuados de los códigos UFI (identificador único de fórmula). Tras la presentación de una NCP, cualquier norma de calidad relacionada con los códigos UFI debe comprobarse dos veces para asegurarse de que no está relacionada con un uso inadecuado del UFI, especialmente en los casos en que lo utilicen varias entidades de la cadena de suministro.
A continuación, Hugo Vara, Product Manager de la ECHA, habló de los últimos avances informáticos. Mencionó que habrá un nuevo formato IUCLID disponible a finales de mayo de 2025, así como un nuevo formato PCN (versión 7). El nuevo formato PCN contiene actualizaciones como las clases combinadas PBT/vPvB y PMT/vPvM y la adición de nuevos motivos de actualización de notificaciones. Hugo habló después de algunos aspectos técnicos relacionados con IUCLID y las presentaciones de sistema a sistema (S2S), así como del hecho de que los números de IVA belgas que empiezan por 1 son ahora compatibles con el generador de UFI desde el 31 de enero de 2025. Por último, Adam Elwan, Comunicaciones de la ECHA, clausuró el seminario web con algunas conclusiones generales.
Tenga en cuenta que los inspectores del Foro de Cumplimiento de la ECHA están llevando a cabo controles a escala nacional para garantizar la presentación de las NCP. También verificarán las etiquetas y, cuando sea necesario, las fichas de datos de seguridad.
Si necesita ayuda en la preparación y presentación de Notificaciones de Centros de Toxicología para Irlanda o el resto de la UE, no dude en ponerse en contacto con el equipo de reglamentación en info@kerona.ie.