Las nuevas directrices de la EFSA sobre aves y mamíferos
Las nuevas directrices de la EFSA sobre aves y mamíferos
El 21 de noviembre, durante el Simposio de Protección Vegetal de Dublín 2023, el Dr. Gabe Weyman, consultor independiente con amplia experiencia en ecotoxicología reglamentaria, habló sobre las nuevas directrices de la EFSA para aves y mamíferos.
Las directrices ecotoxicológicas se actualizan continuamente con requisitos cada vez mayores que las hacen más extensas y complejas, y las nuevas directrices de la EFSA para aves y mamíferos no son diferentes.
Aunque los principios de los objetivos y métodos son los mismos que los de la guía actual, la nueva guía aporta algunos puntos que aumentarán su complejidad. El número mucho mayor de escenarios de especies de cultivos en el nivel 1 (>5000) para aplicaciones de pulverización, el nuevo escenario de envenenamiento secundario para aves y mamíferos que se alimentan de invertebrados bentónicos y la evaluación fuera de campo para pequeños mamíferos en fases tempranas de crecimiento son algunos de los ejemplos.
Además de requerir más trabajo, algunas evaluaciones también serán más subjetivas y requerirán una cuidadosa consideración. Esto incluye la preferencia por utilizar la dosis de referencia del 10% (BMD10) en lugar de la NOEC para la evaluación del riesgo crónico, el uso de la fTWA que se decidirá en función de la evaluación de los datos toxicológicos o la necesidad de tener en cuenta las aves migratorias que pueden activarse en función de los efectos neurotoxicológicos en los estudios sobre mamíferos.
Por otra parte, no todo será más difícil. El nivel de cribado es más sencillo, la selección de los escenarios de BPA es más clara y hay más conjuntos de datos de residuos y valores RUD más bajos que antes. Además, los solicitantes pueden utilizar la nueva calculadora en línea de la EFSA, que se encuentra en https://r4eu.efsa.europa.eu/app/birds-mammals.
Aún no se conoce la fecha exacta de aplicación de la nueva guía, pero todo apunta a la primavera de 2024, seguida de un largo periodo de aplicación.
En conclusión, los especialistas en ecotoxicología tendrán que trabajar mucho para aplicar esta nueva orientación, pero es un paso positivo para aumentar la protección de las aves y los mamíferos frente al uso de productos fitosanitarios.
Las nuevas orientaciones pueden consultarse en Risk assessment for Birds and Mammals – – 2023 – EFSA Journal – Wiley Online Library
Si no pudo asistir al Simposio sobre productos fitosanitarios, tiene a su disposición una copia de todas las presentaciones en la sección de publicaciones del sitio web de Kerona en https://kerona.ie/product-category/publications/.
Si necesita ayuda con el registro de productos fitosanitarios en la UE, no dude en ponerse en contacto con los expertos de Kerona info@kerona.ie