Actualizaciones sobre la guía de evaluación de riesgos para aves y mamíferos
Actualizaciones sobre la guía de evaluación de riesgos para aves y mamíferos
El miércoles 3 de diciembre de 2025, Kerona Scientific celebró su sexto Simposio Virtual de Protección Fitosanitaria de Dublín. Este evento anual sirve como plataforma para profundizar en cuestiones críticas dentro de los paisajes de la UE y GB/NI, recabando opiniones de las principales partes interesadas en la industria de la protección fitosanitaria. Entre los diversos ponentes, Mathilde Zorn (Ctgb, Países Bajos) presentó la “Aplicación de la nueva Guía sobre aves y mamíferos” de 2023, que es obligatoria desde octubre de 2025. Las principales actualizaciones incluyeron la ampliación a 62 grupos de cultivos y 2250 escenarios de aves y 3358 de mamíferos, lo que supuso un aumento significativo de la carga de trabajo.
En cuanto a la selección de los criterios de valoración, Mathilde destacó que, de conformidad con el Reglamento 283/2013 y la EFSA (2023), se prefieren los valores EL10/20 y debe evaluarse la aplicabilidad del fTWA. Sin embargo, tras la reunión del PAI (septiembre de 2025), los NO(A)EL seguirán utilizándose hasta que se disponga de modelos de dosis de referencia a nivel de la UE (valores BMD) para cada sustancia activa. El uso de fTWA debe ser evaluado por un Estado miembro designado de conformidad con SANCO/10328/2004 rev. 10, teniendo en cuenta que fTWA se refiere principalmente a la exposición directa y no es directamente aplicable a las evaluaciones de envenenamiento secundario.
La Guía también introduce el Área Terrestre de Interés (TAI) para abordar la exposición fuera del campo, en particular para los pequeños mamíferos ausentes durante las primeras etapas del cultivo, pero que siguen expuestos a través de la deriva. Las evaluaciones de la TAI deben realizarse en el nivel 1 para todas las etapas de crecimiento de los cultivos.
Las actualizaciones de las directrices sobre el tratamiento de semillas son limitadas, y se han incluido recientemente los tubérculos y bulbos. Se aclaran las expectativas respecto a las mejoras del DT50 y los estudios de residuos, y se exige a los solicitantes que proporcionen resúmenes de los estudios que contengan información esencial (ubicación, calendario, fase de crecimiento, precipitaciones, modelización cinética, métricas de bondad de ajuste). Estos detalles deben ser verificados por el Estado miembro en cuestión, y se acepta la puesta en común de datos cuando esté debidamente justificada.
La presentación también abarcó los estudios en condiciones semi-campo, haciendo hincapié en la necesidad de contar con sitios de estudio representativos en todas las regiones pertinentes, una justificación sólida al extrapolar a otros cultivos o momentos de aplicación, y la selección de especies focales realistas en el peor de los casos. Dado que a menudo no es posible realizar un seguimiento exhaustivo, se utilizan refinamientos en PT y PD, y los solicitantes deben proporcionar una justificación sólida y bien documentada al presentar refinamientos de nivel superior.
Si se ha perdido el Simposio sobre Protección Fitosanitaria de Dublín, póngase en contacto con Kerona si desea obtener una copia de las presentaciones. Si necesita ayuda con la normativa sobre productos fitosanitarios en la UE y el Reino Unido, puede ponerse en contacto con el equipo normativo de Kerona en info@kerona.ie