Actualizaciones de la Guía del usuario de la EFSA sobre confidencialidad

Actualizaciones de la Guía del usuario de la EFSA sobre confidencialidad

La Guía práctica paso a paso de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) sobre la presentación y tramitación de solicitudes de confidencialidad ha tenido varias actualizaciones recientemente. La guía detalla los requisitos de confidencialidad en virtud del Reglamento (UE) 2019/1381 (Reglamento de Transparencia) para los involucrados (solicitantes y autoridades del Estado miembro) en la evaluación de la confidencialidad con respecto a la evaluación del riesgo de plaguicidas. Una evaluación de confidencialidad se define como «el proceso de evaluación de las solicitudes de confidencialidad sobre información comercial confidencial (CBI) o datos personales (PD)», mientras que las solicitudes de confidencialidad son solicitudes para tratar cierta información, es decir, CBI o PD, como confidencial. Las solicitudes de confidencialidad pueden referirse a datos científicos, estudios y otra información, incluida la información complementaria, que apoye una solicitud, un mandato genérico o una petición de datos que entre en el ámbito de aplicación del Reglamento de Transparencia.

Las actualizaciones de la guía incluyen:

· Una sección actualizada de requisitos generales (sección A) con un glosario ampliado, una mayor atención a la confidencialidad e instrucciones más claras sobre cómo preparar versiones de documentos confidenciales (marcados) y no confidenciales (desinfectados).

· Plataforma simplificada de presentación electrónica de información sobre la cadena alimentaria (ESFC) y secciones Portalino (secciones B y D) que se han revisado con la eliminación de información obsoleta y se han sustituido por información más fácil de entender y accesible.

· Una Sección IUCLID mejorada (Sección C) que proporciona orientación sobre el significado de «confidencialidad de los plaguicidas», que se describe tanto en el Reglamento (CE) nº 1107/2009 como en el Reglamento (CE) nº 178/2002. Además, se han añadido instrucciones adicionales para ayudar a las autoridades de los Estados miembros que realizan evaluaciones de confidencialidad de los expedientes de productos fitosanitarios.

Si necesita ayuda con el registro de productos fitosanitarios en Europa, no dude en ponerse en contacto con uno de nuestros asesores en materia de reglamentación en info@kerona.ie.